Г004-00110-00/02916840 | РЗН 2015/3414
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916840 | РЗН 2015/3414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2015 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые ГуттаКор (GuttaCore) на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи
Варианты исполнения: 1. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи размеров 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, по 6 шт. в блистере. 2. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи для инструментов Протейпер Некст (Protaper Next), размеров X2, X3, X4, X5, по 6 шт. в блистере.
Варианты исполнения: 1. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи размеров 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, по 6 шт. в блистере. 2. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи для инструментов Протейпер Некст (Protaper Next), размеров X2, X3, X4, X5, по 6 шт. в блистере.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Талса Дентал Спешиалтис"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
Наименование
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые ГуттаКор (GuttaCore) на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3414
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916840
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
119260; 174010
Наименование
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые ГуттаКор (GuttaCore) на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3414
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.50
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы