РЗН 2015/3410
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2015 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Варианты ислолнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE. 1.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор BORA CERAMIC; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 1.2 Руководство по эксплуатации. 2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE. 2.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 2.2. Руководство по эксплуатации; 3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE. 3.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор BORA CERAMIC; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 3.2. Руководство по эксплуатации. 4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE. 4.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 4.2. Руководство по эксплуатации. 5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK. 5.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 5.2. Руководство по эксплуатации. 6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES. 6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES: - головка CA 1:5 L MICRO-SERIES; - ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 6.2. Инструкция по эксплуатации. 7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES. 7.1. Принадлежности: - головка CA1:1 L MICRO-SERIES; - ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES. 8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L MICRO-SERIES; - ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES. 9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES; - ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES; - комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.); - игла для чистки. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES. 10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES: - ротор PM 1:1 MICRO-SERIES; - игла для чистки. 10.2. Инструкция по эксплуатации.
Варианты ислолнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE. 1.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор BORA CERAMIC; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 1.2 Руководство по эксплуатации. 2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE. 2.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 2.2. Руководство по эксплуатации; 3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE. 3.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор BORA CERAMIC; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 3.2. Руководство по эксплуатации. 4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE. 4.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 4.2. Руководство по эксплуатации. 5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK. 5.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник); - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.; - ротор PRESTIGE; - игла для чистки; - инструмент смазочный Lubrimed. 5.2. Руководство по эксплуатации. 6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES. 6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES: - головка CA 1:5 L MICRO-SERIES; - ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 6.2. Инструкция по эксплуатации. 7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES. 7.1. Принадлежности: - головка CA1:1 L MICRO-SERIES; - ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES. 8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L MICRO-SERIES; - ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES; - игла для чистки. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES. 9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES; - ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES; - комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.); - игла для чистки. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES. 10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES: - ротор PM 1:1 MICRO-SERIES; - игла для чистки. 10.2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Наименование
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3410
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3410
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы