Г004-00110-00/02913019 | РЗН 2015/3399

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913019 | РЗН 2015/3399
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями
1. Система распределения и подачи жидкости (DualSelect Dispenser System). 2. Комплект дополнительный из 2-х емкостей (DualSelect Accessory Pack). 3. Емкость для дезинфицирующего средства (DualSelect Disinfectant Bottle). 4. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield). 5. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield Re). 6. Комплект принадлежностей: трубка слюноотсоса и зажим, зажим для наконечника, 6 контейнеров (JetShield Parts Pack). 7. Коробка соединительная (Connecting Box). 8. Кольцо уплотнительное для насадок к аппаратам Cavitron (Ring for Cavitron Inserts). 9. Резервуар специальный для жидкости (Special Bottle). 10. Флакон специальный автоклавируемый (Special Autoclave box). 11. Кабель в сборе. 12. Крышка. 13. Резервуар. 14. Фильтр в сборе. 15. Рукоятка. 16. Файлы CaviEndo (CaviEndo Files). 17. Алмазные файлы CaviEndo (CaviEndo Diamond Files). 18. Наконечники-насадки к аппаратам серии Cavitron (25 или 30 КГц.): - наконечник TFI-3 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-3); - наконечник TFI-10 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-10); - наконечник TFI-1000 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-1000); - наконечник Cavitron Sterimate (Cavitron Sterimate handpiece); - наконечник FSI-10 (Insert FSI-10); - наконечник FSI-10 Belissima (Insert FSI-10 Belissima); - наконечник FSI-100 (Insert FSI-100); - наконечник FSI-100 Belissima (Insert FSI-100 Belissima); - наконечник FSI-1000 (Insert FSI-1000); - наконечник FSI-1000 Belissima (Insert FSI-1000 Belissima); - наконечник FSI-3 (Insert FSI-3); - наконечник FSI-3 Belissima (Insert FSI-3 Belissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10S (Insert FSI-SLI-10S); - наконечник Slimline FSI-SLI-10L (Insert FSI-SLI-10L); - наконечник Slimline FSI-SLI-10R (Insert FSI-SLl-10R); - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R)); - наконечник Slimline FSl-SLI-10S Bellissima (Insert FSI-SLI-10S Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10L Bellissima (Insert FSI-SLI-10L Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10R Bellissima (Insert FSI-SLI-10R Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima); - наконечник полировочный Cavitron Jet (Airpolishing Inset for Cavitron Jet); - наконечник полировочный Prophy Jet (Airpolishing Inset for Prophy Jet); - наконечник Endosonic PEC (PEC Endosonic Insert); - наконечник Endosonic PEC-2 (PEC-2 Endosonic Insert).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
945220
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3399
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
127410
Наименование
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2683
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы