Г004-00110-00/02913019 | РЗН 2015/3399

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913019 | РЗН 2015/3399
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2015 по 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями
1. Система распределения и подачи жидкости (DualSelect Dispenser System). 2. Комплект дополнительный из 2-х емкостей (DualSelect Accessory Pack). 3. Емкость для дезинфицирующего средства (DualSelect Disinfectant Bottle). 4. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield). 5. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield Re). 6. Комплект принадлежностей: трубка слюноотсоса и зажим, зажим для наконечника, 6 контейнеров (JetShield Parts Pack). 7. Коробка соединительная (Connecting Box). 8. Кольцо уплотнительное для насадок к аппаратам Cavitron (Ring for Cavitron Inserts). 9. Резервуар специальный для жидкости (Special Bottle). 10. Флакон специальный автоклавируемый (Special Autoclave box). 11. Кабель в сборе. 12. Крышка. 13. Резервуар. 14. Фильтр в сборе. 15. Рукоятка. 16. Файлы CaviEndo (CaviEndo Files). 17. Алмазные файлы CaviEndo (CaviEndo Diamond Files). 18. Наконечники-насадки к аппаратам серии Cavitron (25 или 30 КГц.): - наконечник TFI-3 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-3); - наконечник TFI-10 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-10); - наконечник TFI-1000 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-1000); - наконечник Cavitron Sterimate (Cavitron Sterimate handpiece); - наконечник FSI-10 (Insert FSI-10); - наконечник FSI-10 Belissima (Insert FSI-10 Belissima); - наконечник FSI-100 (Insert FSI-100); - наконечник FSI-100 Belissima (Insert FSI-100 Belissima); - наконечник FSI-1000 (Insert FSI-1000); - наконечник FSI-1000 Belissima (Insert FSI-1000 Belissima); - наконечник FSI-3 (Insert FSI-3); - наконечник FSI-3 Belissima (Insert FSI-3 Belissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10S (Insert FSI-SLI-10S); - наконечник Slimline FSI-SLI-10L (Insert FSI-SLI-10L); - наконечник Slimline FSI-SLI-10R (Insert FSI-SLl-10R); - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R)); - наконечник Slimline FSl-SLI-10S Bellissima (Insert FSI-SLI-10S Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10L Bellissima (Insert FSI-SLI-10L Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-10R Bellissima (Insert FSI-SLI-10R Bellissima); - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima); - наконечник полировочный Cavitron Jet (Airpolishing Inset for Cavitron Jet); - наконечник полировочный Prophy Jet (Airpolishing Inset for Prophy Jet); - наконечник Endosonic PEC (PEC Endosonic Insert); - наконечник Endosonic PEC-2 (PEC-2 Endosonic Insert).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3399
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.150
Вид
127410
Наименование
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2683
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы