Г004-00110-00/02917804 | РЗН 2015/3397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917804 | РЗН 2015/3397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
1. Интерфейсный блок ЭКГ, модель 990028. 2. Кабель для интерфейсного блока ЭКГ, модель 990020. 3. Кабель для усилителя ЭКГ, модель 990027. 4. Интерфейсный кабель катетера, модель 990004. 5. Пульт дистанционного управления, модель 990029. 6. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990041. 7. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990042. 8. Кабель питания. 9. Документация по продукту или CD-ROM
1. Интерфейсный блок ЭКГ, модель 990028. 2. Кабель для интерфейсного блока ЭКГ, модель 990020. 3. Кабель для усилителя ЭКГ, модель 990027. 4. Интерфейсный кабель катетера, модель 990004. 5. Пульт дистанционного управления, модель 990029. 6. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990041. 7. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990042. 8. Кабель питания. 9. Документация по продукту или CD-ROM
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320930
Адрес
1. Plexus Согр., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
2. CEA Medical Manufacturing, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO 80916, USA.
Наименование
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3397
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
320930
Наименование
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3397
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
320930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы