РЗН 2015/3397
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3397
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
1. Интерфейсный блок ЭКГ, модель 990028. 2. Кабель для интерфейсного блока ЭКГ, модель 990020. 3. Кабель для усилителя ЭКГ, модель 990027. 4. Интерфейсный кабель катетера, модель 990004. 5. Пульт дистанционного управления, модель 990029. 6. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990041. 7. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990042. 8. Кабель питания. 9. Документация по продукту или CD-ROM.
1. Интерфейсный блок ЭКГ, модель 990028. 2. Кабель для интерфейсного блока ЭКГ, модель 990020. 3. Кабель для усилителя ЭКГ, модель 990027. 4. Интерфейсный кабель катетера, модель 990004. 5. Пульт дистанционного управления, модель 990029. 6. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990041. 7. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990042. 8. Кабель питания. 9. Документация по продукту или CD-ROM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Эблейшн Фронтирз ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Ablation Frontiers LLC, 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Ablation Frontiers LLC, 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320930
Адрес
2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA
Наименование
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3397
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
320930
Наименование
Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3397
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
320930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы