Г004-00110-00/02915978 | РЗН 2015/3395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915978 | РЗН 2015/3395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915978
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения
Варианты исполнения: 1. Набор активации дистанционного управления, в составе: - инструкция по применению; - кабель соединительный; - компакт-диск с руководством пользователя; - металлическая панель с двумя винтами. 2. Набор активации биполярной резекции, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт. 3. Набор для активации биполярной резекции STORZ, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт.; - кабель для биполярной резекции STORZ; - педаль для биполярной резекции. 4. Набор для активации биполярной резекции WOLF, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт.; - кабель для биполярной резекции WOLF; - педаль для биполярной резекции.
Варианты исполнения: 1. Набор активации дистанционного управления, в составе: - инструкция по применению; - кабель соединительный; - компакт-диск с руководством пользователя; - металлическая панель с двумя винтами. 2. Набор активации биполярной резекции, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт. 3. Набор для активации биполярной резекции STORZ, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт.; - кабель для биполярной резекции STORZ; - педаль для биполярной резекции. 4. Набор для активации биполярной резекции WOLF, в составе: - инструкция по применению; - компакт-диск с руководством пользователя; - кабель соединительный; - пластиковая информационная панель; - информационные наклейки - 2 шт.; - кабель для биполярной резекции WOLF; - педаль для биполярной резекции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA.
2. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
3. CEA Medical Manufacturing, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, USA.
Наименование
Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3395
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы