РЗН 2015/3393
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 05.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3393
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) по ТУ 9442-003-56755207-2013
1. В комплекте: - Блок управления. - Подставка зарядного устройства. - Сетевое зарядное устройство. - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм). - Загубник. - Кабель. - Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм). - Щуп «ЭОД» острый (Ø 0,3 мм). - Щуп «ЭОД» тупой (Ø 2,5 мм). - Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте. - Соединительный кабель (micro pin 2.0). - Загубник «Oral Hook» (1 шт.). - Загубник «Oral Hook» (3 шт.). - Сетевое зарядное устройство. - Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса; ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса; ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса; - ГЕ26D.100.003 - Кнопка; ГЕ26D.100.004 - Кнопка set; ГЕ26.100.006-Пробка; ГЕ26.100.015 - Стекло защитное; ГЕ26.300.001- Крышка подставки; ГЕ26.300.002 - Дно подставки; ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема; ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль). - Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай. - Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. - Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай.
1. В комплекте: - Блок управления. - Подставка зарядного устройства. - Сетевое зарядное устройство. - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм). - Загубник. - Кабель. - Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм). - Щуп «ЭОД» острый (Ø 0,3 мм). - Щуп «ЭОД» тупой (Ø 2,5 мм). - Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте. - Соединительный кабель (micro pin 2.0). - Загубник «Oral Hook» (1 шт.). - Загубник «Oral Hook» (3 шт.). - Сетевое зарядное устройство. - Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса; ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса; ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса; - ГЕ26D.100.003 - Кнопка; ГЕ26D.100.004 - Кнопка set; ГЕ26.100.006-Пробка; ГЕ26.100.015 - Стекло защитное; ГЕ26.300.001- Крышка подставки; ГЕ26.300.002 - Дно подставки; ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема; ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль). - Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай. - Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. - Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119370
Адрес
129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6 а, стр. 13
Наименование
Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба по ТУ 9442-003-56755207-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3393
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2021
Период действия
с 05.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
121300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы