РЗН 2015/3391
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 28.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3391
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type
Варианты исполнения: 1. Пакет самоклеящийся, без складок (57 x 130 мм, 90 x 165 мм, 70 x 260 мм, 90 x 260 мм, 135 x 280 мм, 190 x 360 мм, 230 x 395 мм, 305 x 430 мм). 2. Пакет в рулоне самоклеящийся, без складок (50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 350 мм х 200 м, 400 мм х 200 м). 3. Пакет в рулоне самоклеящийся со складками (50 мм х 100 м х 25 мм, 75 мм х 100 м х 25 мм, 100 мм х 100 м х 50 мм, 150 мм х 100 м х 55 мм, 200 мм х 100 м х 65 мм, 250 мм х 100 м х 70 мм, 300 мм х 100 м х 80 мм, 350 мм х 100 м х 80 мм, 400 мм х 100 м х100 мм).
Варианты исполнения: 1. Пакет самоклеящийся, без складок (57 x 130 мм, 90 x 165 мм, 70 x 260 мм, 90 x 260 мм, 135 x 280 мм, 190 x 360 мм, 230 x 395 мм, 305 x 430 мм). 2. Пакет в рулоне самоклеящийся, без складок (50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 350 мм х 200 м, 400 мм х 200 м). 3. Пакет в рулоне самоклеящийся со складками (50 мм х 100 м х 25 мм, 75 мм х 100 м х 25 мм, 100 мм х 100 м х 50 мм, 150 мм х 100 м х 55 мм, 200 мм х 100 м х 65 мм, 250 мм х 100 м х 70 мм, 300 мм х 100 м х 80 мм, 350 мм х 100 м х 80 мм, 400 мм х 100 м х100 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117449, Россия, г. Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117449, Россия, г. Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HeFei TeLiJie Packaging Technology Co., Ltd., No. 1, XingFu Road, Hefei, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HeFei TeLiJie Packaging Technology Co., Ltd., No. 1, XingFu Road, Hefei, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
HeFei TeLiJie Packaging Technology Co., Ltd., #19, Yaohai Industrial Park Hefei City, Anhui, China
Наименование
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3391
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3391
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы