РЗН 2015/3371
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2021 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3371
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Тубус 1 (СОЭКС.716591.001). 2. Тубус 2 (СОЭКС.752522.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения на выделенную область горла. 3. Тубус 3 (СОЭКС.714341.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения в область носа. 4. Накладка ушная (СОЭКС.712451.001). II. Документация: 1. Руководство по эксплуатации СОЭКС.941543.002РЭ. 2. Паспорт СОЭКС.941543.002ПС.
I. Принадлежности: 1. Тубус 1 (СОЭКС.716591.001). 2. Тубус 2 (СОЭКС.752522.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения на выделенную область горла. 3. Тубус 3 (СОЭКС.714341.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения в область носа. 4. Накладка ушная (СОЭКС.712451.001). II. Документация: 1. Руководство по эксплуатации СОЭКС.941543.002РЭ. 2. Паспорт СОЭКС.941543.002ПС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТАГЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132060
Адрес
ООО "ТАГЛЕР", 107076, Москва, ул. Короленко, д. 1, корп.7, пом. II
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3371
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132060
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3371
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2015 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы