РЗН 2015/3371
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3371
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Тубус 1 (СОЭКС. 716591.001). 2. Тубус 2 (СОЭКС. 752522.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения на выделенную область горла. 3. Тубус 3 (СОЭКС. 714341.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения в область носа. 4. Накладка ушная (СОЭКС. 712451.001). II. Документация: 1. Руководство по эксплуатации СОЭКС.941543.002РЭ. 2. Паспорт СОЭКС.941543.002ПС.
I. Принадлежности: 1. Тубус 1 (СОЭКС. 716591.001). 2. Тубус 2 (СОЭКС. 752522.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения на выделенную область горла. 3. Тубус 3 (СОЭКС. 714341.001) - для направления потока ультрафиолетового излучения в область носа. 4. Накладка ушная (СОЭКС. 712451.001). II. Документация: 1. Руководство по эксплуатации СОЭКС.941543.002РЭ. 2. Паспорт СОЭКС.941543.002ПС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СоЭкс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127566, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1, пом. 1, комната 39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127566, Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1, пом. 1, комн. 39
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132060
Адрес
127566, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1, пом. 1, комн. 32, 39
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3371
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132060
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3371
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы