Г004-00110-00/02917667 | РЗН 2015/3340
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917667 | РЗН 2015/3340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2016 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)
Состав: 1. Катетер для удаления фильтра; 2. Интродьюсер разрывной (Introducer Sheath); 3. Устройство для расширения клапана (Valve Dilator); 4. Устройство для вращения проводника (Torque Device) с принадлежностями. Принадлежности: Катетер для удаления EZ с загнутым концом.
Состав: 1. Катетер для удаления фильтра; 2. Интродьюсер разрывной (Introducer Sheath); 3. Устройство для расширения клапана (Valve Dilator); 4. Устройство для вращения проводника (Torque Device) с принадлежностями. Принадлежности: Катетер для удаления EZ с загнутым концом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284150
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica.
Наименование
Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3340
Дата регистрации МИ
30.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
284150
Наименование
Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3340
Дата регистрации МИ
30.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2015 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
284150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы