Г004-00110-00/03328720 | РЗН 2015/3336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03328720 | РЗН 2015/3336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03328720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями:
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения: ОК-ОМЕГА-01, ОК-ОМЕГА-02,
в составе:
1.Шасси – 1 шт.
2.Контейнер для транспортировки шасси– 1 шт.
3.Панель стола – 1 шт.
4.Контейнер для транспортировки панели стола – 1 шт.
Принадлежности:
Комплект КПП-01 для общей хирургии в составе:
1.Наркозный экран;
2.Рукодержатель (2 шт.);
3.Столик для инъекций (2 шт.);
4.Ремень для фиксации туловища;
5.Штатив для длительных вливаний;
6.Боковой упор (2 шт.);
7.Держатель рентгеновской кассеты;
8.Руководство по эксплуатации
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями:
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения: ОК-ОМЕГА-01, ОК-ОМЕГА-02,
в составе:
1.Шасси – 1 шт.
2.Контейнер для транспортировки шасси– 1 шт.
3.Панель стола – 1 шт.
4.Контейнер для транспортировки панели стола – 1 шт.
Принадлежности:
Комплект КПП-01 для общей хирургии в составе:
1.Наркозный экран;
2.Рукодержатель (2 шт.);
3.Столик для инъекций (2 шт.);
4.Ремень для фиксации туловища;
5.Штатив для длительных вливаний;
6.Боковой упор (2 шт.);
7.Держатель рентгеновской кассеты;
8.Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район,
Папернянский с/совет, район д. Дубовляны,
Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район,
Папернянский с/совет, район д. Дубовляны,
Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для размещения пациента в оптимальном положении при проведении операций с использованием принадлежностей и приспособлений, выбираемых с учетом специфических требований различных областей хирургии.Cтолы используются в мобильных операционных и госпиталях в случаях чрезвычайных ситуаций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
-
Наименование
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3336
Дата регистрации МИ
24.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Файлы
Наименование
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3336
Дата регистрации МИ
24.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2015 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы