РЗН 2015/3336
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.04.2017 по 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3336
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Варианты исполнения: ОК-ОМЕГА-01, ОК-ОМЕГА-02, в составе: 1. Шасси - 1 шт. 2. Контейнер для транспортировки шасси - 1 шт. 3. Панель стола - 1 шт. 4. Контейнер для транспортировки панели стола - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект КПП-01 для общей хирургии в составе: 1.1. Наркозный экран. 1.2. Рукодержатель (2 шт.). 1.3. Столик для инъекций (2 шт.). 1.4. Ремень для фиксации туловища. 1.5. Штатив для длительных вливаний. 1.6. Боковой упор (2 шт.). 1.7. Держатель рентгеновской кассеты. 1.8. Руководство по эксплуатации.
Варианты исполнения: ОК-ОМЕГА-01, ОК-ОМЕГА-02, в составе: 1. Шасси - 1 шт. 2. Контейнер для транспортировки шасси - 1 шт. 3. Панель стола - 1 шт. 4. Контейнер для транспортировки панели стола - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект КПП-01 для общей хирургии в составе: 1.1. Наркозный экран. 1.2. Рукодержатель (2 шт.). 1.3. Столик для инъекций (2 шт.). 1.4. Ремень для фиксации туловища. 1.5. Штатив для длительных вливаний. 1.6. Боковой упор (2 шт.). 1.7. Держатель рентгеновской кассеты. 1.8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
Наименование
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3336
Дата регистрации МИ
24.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03328720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162290
Файлы
Наименование
Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК-ОМЕГА, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3336
Дата регистрации МИ
24.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2015 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы