Г004-00110-00/02915589 | РЗН 2015/3310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915589 | РЗН 2015/3310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
Варианты исполнения:
- Unitape VS:
Состав набора:
1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.;
2. Игла для имплантации - 2 шт.;
3. Стикер клеящийся - 3 шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Unitape Т Plus:
Состав набора:
1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.;
2. Игла для пункции - 2 шт.;
3. Стикер клеящийся - 3 шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
- Unitape VS:
Состав набора:
1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.;
2. Игла для имплантации - 2 шт.;
3. Стикер клеящийся - 3 шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Unitape Т Plus:
Состав набора:
1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.;
2. Игла для пункции - 2 шт.;
3. Стикер клеящийся - 3 шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promedon S.A./ «Промедон С.А.»
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лечение недержания мочи при напряжении у женщин вследствие гипермобильности или врожденной недостаточности сфинктера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Promedon S.A./ «Промедон С.А.», Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina
Документы
Наименование
Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3310
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2015 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы