Г004-00110-00/02915589 | РЗН 2015/3310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915589 | РЗН 2015/3310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2015 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
Варианты исполнения: - Unitape VS: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.; 2. Игла для имплантации - 2 шт.; 3. Стикер клеящийся - 3 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. - Unitape T Plus: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.; 2. Игла для пункции - 2 шт.; 3. Стикер клеящийся - 3 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения: - Unitape VS: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.; 2. Игла для имплантации - 2 шт.; 3. Стикер клеящийся - 3 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. - Unitape T Plus: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт.; 2. Игла для пункции - 2 шт.; 3. Стикер клеящийся - 3 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Промедон С.А
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3, Parque Indusrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3, Parque Indusrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina
Наименование
Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3310
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы