РЗН 2015/3303

Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014
I. Варианты исполнений: 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 3. ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. II. Состав изделия: - корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ (МЛБ), подшитый к держателю и установленный в защитный кожух, помещенный в индивидуальную тару- 1 шт.; - манжета модели А (М), формы интрасупрааннулярная с нитевым фиксатором, закрепленная на имитаторе помещенная в индивидуальную тару - 1 шт.; - карта идентификации пациента - 1 шт.; - наклейка с данными ПКС - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС, (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильные в упаковке - 2 шт.; - ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильная в упаковке - 1 шт.