Г004-00110-00/02929244 | РЗН 2015/3289
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929244 | РЗН 2015/3289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX
I. Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 1. СтентZISV6-35-125-5.0-100-PTX. 2. СтентZISV6-35-125-5.0-120-PTX. 3. СтентZISV6-35-125-5.0-40-PTX. 4. СтентZISV6-35-125-5.0-60-PTX. 5. СтентZISV6-35-125-5.0-80-PTX. 6. СтентZISV6-35-125-6.0-100-PTX. 7. СтентZISV6-35-125-6.0-120-PTX. 8. СтентZISV6-35-125-6.0-40-PTX. 9. СтентZISV6-35-125-6.0-60-PTX. 10. СтентZISV6-35-125-6.0-80-PTX. 11. СтентZISV6-35-125-7.0-100-PTX. 12. СтентZISV6-35-125-7.0-120-PTX. 13. СтентZISV6-35-125-7.0-40-PTX. 14. СтентZISV6-35-125-7.0-60-PTX. 15. СтентZISV6-35-125-7.0-80-PTX. 16. СтентZISV6-35-125-8.0-100-PTX. 17. СтентZISV6-35-125-8.0-120-PTX. 18. СтентZISV6-35-125-8.0-40-PTX. 19. СтентZISV6-35-125-8.0-60-PTX. 20. СтентZISV6-35-125-8.0-80-PTX. 21. СтентZISV6-35-80-5.0-100-PTX. 22. СтентZISV6-35-80-5.0-120-PTX. 23. СтентZISV6-35-80-5.0-40-PTX. 24. СтентZISV6-35-80-5.0-60-PTX. 25. СтентZISV6-35-80-5.0-80-PTX. 26. СтентZISV6-35-80-6.0-100-PTX. 27. СтентZISV6-35-80-6.0-120-PTX. 28. СтентZISV6-35-80-6.0-40-PTX. 29. СтентZISV6-35-80-6.0-60-PTX. 30. СтентZISV6-35-80-6.0-80-PTX. 31. СтентZISV6-35-80-7.0-100-PTX. 32. СтентZISV6-35-80-7.0-120-PTX. 33. СтентZISV6-35-80-7.0-40-PTX. 34. СтентZISV6-35-80-7.0-60-PTX. 35. СтентZISV6-35-80-7.0-80-PTX. 36. СтентZISV6-35-80-8.0-100-PTX. 37. СтентZISV6-35-80-8.0-120-PTX. 38. СтентZISV6-35-80-8.0-40-PTX. 39. СтентZISV6-35-80-8.0-60-PTX. 40. СтентZISV6-35-80-8.0-80-PTX. 41. Стент ZISV6-35-125-5.0-140-PTX. 42. Стент ZISV6-35-125-6.0-140-PTX. 43. Стент ZISV6-35-125-7.0-140-PTX. 44. Стент ZISV6-35-80-5.0-140-PTX. 45. Стент ZISV6-35-80-6.0-140-PTX. 46. Стент ZISV6-35-80-7.0-140-PTX.
I. Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 1. СтентZISV6-35-125-5.0-100-PTX. 2. СтентZISV6-35-125-5.0-120-PTX. 3. СтентZISV6-35-125-5.0-40-PTX. 4. СтентZISV6-35-125-5.0-60-PTX. 5. СтентZISV6-35-125-5.0-80-PTX. 6. СтентZISV6-35-125-6.0-100-PTX. 7. СтентZISV6-35-125-6.0-120-PTX. 8. СтентZISV6-35-125-6.0-40-PTX. 9. СтентZISV6-35-125-6.0-60-PTX. 10. СтентZISV6-35-125-6.0-80-PTX. 11. СтентZISV6-35-125-7.0-100-PTX. 12. СтентZISV6-35-125-7.0-120-PTX. 13. СтентZISV6-35-125-7.0-40-PTX. 14. СтентZISV6-35-125-7.0-60-PTX. 15. СтентZISV6-35-125-7.0-80-PTX. 16. СтентZISV6-35-125-8.0-100-PTX. 17. СтентZISV6-35-125-8.0-120-PTX. 18. СтентZISV6-35-125-8.0-40-PTX. 19. СтентZISV6-35-125-8.0-60-PTX. 20. СтентZISV6-35-125-8.0-80-PTX. 21. СтентZISV6-35-80-5.0-100-PTX. 22. СтентZISV6-35-80-5.0-120-PTX. 23. СтентZISV6-35-80-5.0-40-PTX. 24. СтентZISV6-35-80-5.0-60-PTX. 25. СтентZISV6-35-80-5.0-80-PTX. 26. СтентZISV6-35-80-6.0-100-PTX. 27. СтентZISV6-35-80-6.0-120-PTX. 28. СтентZISV6-35-80-6.0-40-PTX. 29. СтентZISV6-35-80-6.0-60-PTX. 30. СтентZISV6-35-80-6.0-80-PTX. 31. СтентZISV6-35-80-7.0-100-PTX. 32. СтентZISV6-35-80-7.0-120-PTX. 33. СтентZISV6-35-80-7.0-40-PTX. 34. СтентZISV6-35-80-7.0-60-PTX. 35. СтентZISV6-35-80-7.0-80-PTX. 36. СтентZISV6-35-80-8.0-100-PTX. 37. СтентZISV6-35-80-8.0-120-PTX. 38. СтентZISV6-35-80-8.0-40-PTX. 39. СтентZISV6-35-80-8.0-60-PTX. 40. СтентZISV6-35-80-8.0-80-PTX. 41. Стент ZISV6-35-125-5.0-140-PTX. 42. Стент ZISV6-35-125-6.0-140-PTX. 43. Стент ZISV6-35-125-7.0-140-PTX. 44. Стент ZISV6-35-80-5.0-140-PTX. 45. Стент ZISV6-35-80-6.0-140-PTX. 46. Стент ZISV6-35-80-7.0-140-PTX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Айлэнд Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343430
Адрес
Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Наименование
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3289
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2015 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы