РЗН 2015/3289
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2015 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 1. Стент ZISV6-35-125-5.0-100-PTX. 2. Стент ZISV6-35-125-5.0-120-PTX. 3. Стент ZISV6-35-125-5.0-40-PTX. 4. Стент ZISV6-35-125-5.0-60-PTX. 5. Стент ZISV6-35-125-5.0-80-PTX. 6. Стент ZISV6-35-125-6.0-100-PTX. 7. Стент ZISV6-35-125-6.0-120-PTX. 8. Стент ZISV6-35-125-6.0-40-PTX. 9. Стент ZISV6-35-125-6.0-60-PTX. 10. Стент ZISV6-35-125-6.0-80-PTX. 11. Стент ZISV6-35-125-7.0-100-PTX. 12. Стент ZISV6-35-125-7.0-120-PTX. 13. Стент ZISV6-35-125-7.0-40-PTX. 14. Стент ZISV6-35-125-7.0-60-PTX. 15. Стент ZISV6-35-125-7.0-80-PTX. 16. Стент ZISV6-35-125-8.0-100-PTX. 17. Стент ZISV6-35-125-8.0-120-PTX. 18. Стент ZISV6-35-125-8.0-40-PTX. 19. Стент ZISV6-35-125-8.0-60-PTX. 20. Стент ZISV6-35-125-8.0-80-PTX. 21. Стент ZISV6-35-80-5.0-100-PTX. 22. Стент ZISV6-35-80-5.0-120-PTX. 23. Стент ZISV6-35-80-5.0-40-PTX. 24. Стент ZISV6-35-80-5.0-60-PTX. 25. Стент ZISV6-35-80-5.0-80-PTX. 26. Стент ZISV6-35-80-6.0-100-PTX. 27. Стент ZISV6-35-80-6.0-120-PTX. 28. Стент ZISV6-35-80-6.0-40-PTX. 29. Стент ZISV6-35-80-6.0-60-PTX. 30. Стент ZISV6-35-80-6.0-80-PTX. 31. Стент ZISV6-35-80-7.0-100-PTX. 32. Стент ZISV6-35-80-7.0-120-PTX. 33. Стент ZISV6-35-80-7.0-40-PTX. 34. Стент ZISV6-35-80-7.0-60-PTX. 35. Стент ZISV6-35-80-7.0-80-PTX. 36. Стент ZISV6-35-80-8.0-100-PTX. 37. Стент ZISV6-35-80-8.0-120-PTX. 38. Стент ZISV6-35-80-8.0-40-PTX. 39. Стент ZISV6-35-80-8.0-60-PTX. 40. Стент ZISV6-35-80-8.0-80-PTX.
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 1. Стент ZISV6-35-125-5.0-100-PTX. 2. Стент ZISV6-35-125-5.0-120-PTX. 3. Стент ZISV6-35-125-5.0-40-PTX. 4. Стент ZISV6-35-125-5.0-60-PTX. 5. Стент ZISV6-35-125-5.0-80-PTX. 6. Стент ZISV6-35-125-6.0-100-PTX. 7. Стент ZISV6-35-125-6.0-120-PTX. 8. Стент ZISV6-35-125-6.0-40-PTX. 9. Стент ZISV6-35-125-6.0-60-PTX. 10. Стент ZISV6-35-125-6.0-80-PTX. 11. Стент ZISV6-35-125-7.0-100-PTX. 12. Стент ZISV6-35-125-7.0-120-PTX. 13. Стент ZISV6-35-125-7.0-40-PTX. 14. Стент ZISV6-35-125-7.0-60-PTX. 15. Стент ZISV6-35-125-7.0-80-PTX. 16. Стент ZISV6-35-125-8.0-100-PTX. 17. Стент ZISV6-35-125-8.0-120-PTX. 18. Стент ZISV6-35-125-8.0-40-PTX. 19. Стент ZISV6-35-125-8.0-60-PTX. 20. Стент ZISV6-35-125-8.0-80-PTX. 21. Стент ZISV6-35-80-5.0-100-PTX. 22. Стент ZISV6-35-80-5.0-120-PTX. 23. Стент ZISV6-35-80-5.0-40-PTX. 24. Стент ZISV6-35-80-5.0-60-PTX. 25. Стент ZISV6-35-80-5.0-80-PTX. 26. Стент ZISV6-35-80-6.0-100-PTX. 27. Стент ZISV6-35-80-6.0-120-PTX. 28. Стент ZISV6-35-80-6.0-40-PTX. 29. Стент ZISV6-35-80-6.0-60-PTX. 30. Стент ZISV6-35-80-6.0-80-PTX. 31. Стент ZISV6-35-80-7.0-100-PTX. 32. Стент ZISV6-35-80-7.0-120-PTX. 33. Стент ZISV6-35-80-7.0-40-PTX. 34. Стент ZISV6-35-80-7.0-60-PTX. 35. Стент ZISV6-35-80-7.0-80-PTX. 36. Стент ZISV6-35-80-8.0-100-PTX. 37. Стент ZISV6-35-80-8.0-120-PTX. 38. Стент ZISV6-35-80-8.0-40-PTX. 39. Стент ZISV6-35-80-8.0-60-PTX. 40. Стент ZISV6-35-80-8.0-80-PTX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Айлэнд Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155840
Адрес
Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Наименование
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3289
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
343430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы