Г004-00110-00/02928353 | РЗН 2015/3288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928353 | РЗН 2015/3288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями
1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Реметекс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168030
Адрес
Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany; Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Yanzhou City, Economic Development Zone, 272100, China; Kenmak Hastane Malzemeleri Ve Elektrostatik Boya Sanayi Ticaret Anonim Şirketi, Dokuz Eylül Mah. Sarniç Yolu No. 23 Gaziemir, Izmir, Turkey; Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5F, No. 95-99, West 2nd Road, Jiu Tian Hu, Jimei District, Xiamen, 361022 Fujian, P.R. China
Наименование
Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3288
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2015 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
168030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы