РЗН 2015/3288
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2015 по 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения: 1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. II. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
I. Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения: 1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. II. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТКОМПЛЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Реметекс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168030
Адрес
1. Remetex GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany.
2. Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, 272100, China.
3. Xiamen Senyang Co., Ltd., 4/F, Xingbei Industry, No. 97, West 2 Road, Jiu Tian Hu, Xing Lin, Xiamen, 361022, China.
4. Kenmak Hastane Malzemeleri Ve Elektrostatik Boya San. Tic. A.S., Sarniç Yolu Uzeri No. 23 Gaziemir Izmir, Turkey.
Наименование
Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3288
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
168030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы