Г004-00110-00/02921141 | РЗН 2015/3287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921141 | РЗН 2015/3287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
в составе: - Электроприводное устройство с опорной рамой для биопсии и аспирации OnControl. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 102 мм - 6 штук в наборе. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 152 мм - 6 штук в наборе - Набор игл для биопсии, размеры 102 мм, 152 мм - 6 штук в наборе. - Набор игл для аспирации, размеры 25 мм, 68 мм, 90 мм - 6 штук в наборе. - Нестерильный коннектор OnControl.
в составе: - Электроприводное устройство с опорной рамой для биопсии и аспирации OnControl. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 102 мм - 6 штук в наборе. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 152 мм - 6 штук в наборе - Набор игл для биопсии, размеры 102 мм, 152 мм - 6 штук в наборе. - Набор игл для аспирации, размеры 25 мм, 68 мм, 90 мм - 6 штук в наборе. - Нестерильный коннектор OnControl.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Телефлекс Медикал Юроп Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
Адрес
"Ваент Сан Антонио, Инк.", Viant San Antonio, Inc. 7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238, USA; "Спартон Оникс, ЛЛС", Sparton Onyx, LLC 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota 57201-7249, USA
Документы
Наименование
Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3287
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2015 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
105380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы