РЗН 2015/3287
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2015 по 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
- Электроприводное устройство с опорной рамой для биопсии и аспирации OnControl. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 102 мм - 6 штук в наборе. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 152 мм - 6 штук в наборе - Набор игл для биопсии, размеры 102 мм, 152 мм - 6 штук в наборе. - Набор игл для аспирации, размеры 25 мм, 68 мм, 90 мм - 6 штук в наборе. - Нестерильный коннектор OnControl.
- Электроприводное устройство с опорной рамой для биопсии и аспирации OnControl. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 102 мм - 6 штук в наборе. - Стерильный набор для биопсии OnControl, 152 мм - 6 штук в наборе - Набор игл для биопсии, размеры 102 мм, 152 мм - 6 штук в наборе. - Набор игл для аспирации, размеры 25 мм, 68 мм, 90 мм - 6 штук в наборе. - Нестерильный коннектор OnControl.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корпорация Vidacare"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Vidacare Corporation, 4350 Lockhill Selma Rd, Suite 150, Shavano Park, Texas 78249, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Vidacare Corporation, 4350 Lockhill Selma Rd, Suite 150, Shavano Park, Texas 78249, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
Адрес
4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150, Shavano Park, Texas 78249, USA
Документы
-
Наименование
Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3287
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
105380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы