Г004-00110-00/02916028 | РЗН 2015/3250

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916028 | РЗН 2015/3250
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
I. Брекеты:
- Equilibrium.
- Equilibrium 2.
- Equilibrium mini.
- Equilibrium ti.
- Discovery.
- Topic.
- Ultra-Minitrim.
- Ultratrimm.
- Fascination.
- Fascination 2.
- Elegance SL.
- Jewels.
- Magic.
- Rematitan.
- Tomas anchorage.
II. Приспособления:
1. Замки-трубки (Buccal Tubes):
- Ortho-Cast.
- rematitan Buccal Tubes.
- Ortho.
- Standard.
- Palatal Sheaths.
- Sabbagh Universal Spring (SUS).
- Herbst Bite Jumping Hinges.
2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes):
- Lingual Buttons, Cleats.
- Lingual Double Hooks.
- Sliding Tubes.
- Direct Bond Lingual Retainer.
3. Ортодонтические кольца:
- Dentaform Snap II Bands.
- Dentaform Snap Bands.
- Dentaform Bands.
- Standard Bands.
4. Проволока и изделия из нее:
- dentaflex.
- rematitan "LITE".
- rematitan SPECIAL.
- Noninium.
- Noninium White.
- remaloy.
- Equire.
- Equire NiTi.
- Tensic.
- Tensic White.
- rema-Spee.
- remanium.
- remanium Laboratory Coils.
- remanium Straight Wires.
- remanium Ligature Wire.
- remanium preformed Ligatures.
- remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars.
- remanium Quad Helix.
- remanium Clasps/Noninium Clasps.
- rematitan "LITE" Tension Springs.
- rematitan "LITE" Compression Springs.
- remaloy Cuspid Retraction Springs.
5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления:
- Dentalastics.
- Dentalastics Separators.
- Dentalastics plastic chains and ligatrures.
- Elastic auxiliaries (intra and extra oral).
- "Elasto-Force" plastic chains.
- Headgear.
- Neck Pad.
- Face Bow and Mask.
- Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard).
- Arch Wire Holder.
- Appliance Container.
III. Инструменты:
- Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS.
- Кусачки EQ-Line CUTTERS.
- Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS.
- Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS.
- Щипцы EQ-LINE PLIERS.
- Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS.
- Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS.
- Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR.
- Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS.
- Скалер SCALER AND BAND SEATER.
- Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER,
REPLACEMENT SEPARATING STRIPS.
- Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS.
- Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER.
- Иглодержатель NEEDLE HOLDER.
- Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS.
- Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND.
- Диагностические линейки TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE.
- Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE.
- Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER.
- Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH TURRET.
- Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАУРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для исправления аномалии прикуса и зубочелюстной деформации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118450
182470
212320
236020
236040
236060
236070
236120
236150
236190
236230
236280
236310
236330
236350
236360
236420
236460
236490
236500
269190
351550
367670
336360
Адрес
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ), Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3250
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.11.110
Вид
-
Файлы
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3250
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
212320
Файлы
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1584
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.10.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2005 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы