РЗН 2015/3250

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3250
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.02.2022 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
I. Брекеты: - Equilibrium. - Equilibrium 2. - Equilibrium mini. - Equilibrium ti. - Discovery. - Topic. - Ultra-Minitrim. - Ultratrimm. - Fascination. - Fascination 2. - Elegance SL. - Jewels. - Magic. - Rematitan. - Tomas anchorage. II. Приспособления: 1. Замки-трубки (Buccal Tubes): - Ortho-Cast. - rematitan Buccal Tubes. - Ortho. - Standard. - Palatal Sheaths. - Sabbagh Universal Spring (SUS). - Herbst Bite Jumping Hinges. 2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes): - Lingual Buttons, Cleats. - Lingual Double Hooks. - Sliding Tubes. - Direct Bond Lingual Retainer. 3. Ортодонтические кольца: - Dentaform Snap II Bands. - Dentaform Snap Bands. - Dentaform Bands. - Standard Bands. 4. Проволока и изделия из нее: - dentaflex. - rematitan "LITE". - rematitan SPECIAL. - Noninium. - Noninium White. - remaloy. - Equire. - Equire NiTi. - Tensic. - Tensic White. - rema-Spee. - remanium. - remanium Laboratory Coils. - remanium Straight Wires. - remanium Ligature Wire. - remanium preformed Ligatures. - remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars. - remanium Quad Helix. - remanium Clasps/Noninium Clasps. - rematitan "LITE" Tension Springs. - rematitan "LITE" Compression Springs. - remaloy Cuspid Retraction Springs. 5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления: - Dentalastics. - Dentalastics Separators. - Dentalastics plastic chains and ligatrures. - Elastic auxiliaries (intra and extra oral). - "Elasto-Force" plastic chains. - Headgear. - Neck Pad. - Face Bow and Mask. - Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard). - Arch Wire Holder. - Appliance Container. III. Инструменты: - Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS. - Кусачки EQ-Line CUTTERS. - Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS. - Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS. - Щипцы EQ-LINE PLIERS. - Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS. - Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS. - Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR. - Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS. - Скалер SCALER AND BAND SEATER. - Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER, REPLACEMENT SEPARATING STRIPS. - Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS. - Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER. - Иглодержатель NEEDLE HOLDER. - Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS. - Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND. - Диагностические линейки TEMPLATE. - Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE. - Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE. - Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER. - Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE. - Измеритель для различных дуг ARCH TURRET. - Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентаурум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
943000
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3250
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118450; 182470; 212320; 236020; 236040; 236060; 236070; 236120; 236150; 236190; 236230; 236280; 236310; 236330; 236350; 236360; 236420; 236460; 236490; 236500; 269190; 351550; 367670; 336360
Файлы
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3250
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
212320
Файлы
Наименование
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1584
Дата регистрации МИ
28.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.10.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2005 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы