Г004-00110-00/02934729 | РЗН 2015/3214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934729 | РЗН 2015/3214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
варианты исполнения:
- OsseoSpeed,
- OsseoSpeed TX,
- OsseoSpeed TX Profile.
1. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm).
2. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
3. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
4. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
5. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
6. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
7. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed TX 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm).
8. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
9. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
10. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
11. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
12. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
13. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
14. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
15. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed, OsseoSpeed TX:
1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm).
2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm).
3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm).
4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm).
5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0).
6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0).
7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI).
8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0).
9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI).
10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0 NI, Ø 4.1 mm).
11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm).
12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm).
13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm).
14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS crown abutment).
15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm).
16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm).
17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm).
18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm).
19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm).
20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm).
21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм; 2 мм. (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm).
22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm - 15°).
23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3,0 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4.5 мм; 5.5 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm - 20°).
25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5.5 мм; 6.5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5.5 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°).
27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
29. Абатмент прямой API с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
30. Абатмент прямой API с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5; mm, 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 5.5 mm - 20°).
37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign .5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign .5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°).
39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H – 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4).
42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6).
43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2).
44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS Abutment Screw).
45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4).
46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6).
47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2).
48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex).
49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot).
50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0).
51. Винт-заглушка 3.5/4.0, 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm).
52. Винт-заглушка 3.5/4.0, 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm).
53. Винт-заглушка 4.5/5.0, 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm).
54. Винт-заглушка 4.5/5.0, 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm).
55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long).
56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long).
57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short).
58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short).
59. Колпачок защитный прямого абатмента, диаметр 4 мм; 5 мм; 6 мм (Direct Abutment™ Healing Cap/DA Healing Cap, Ø 4 mm; 5 mm; 6 mm).
60. Колпачок защитный углового абатмента (Healing Cap Angled).
61. Формирователь десны 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.0, Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm. Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm).
62. Формирователь десны 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.5/4.0, Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm).
63. Формирователь десны 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm /Healing Abutm. 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm).
64. Формирователь десны Зебра, высота 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; 6,0 мм (Healing Abutment Zebra™, H - 1.5 mm; 3.0 mm; 4.5 mm; 6.0 mm).
65. Формирователь десны Уни 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 3.5/4.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 3.5/4.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm).
66. Формирователь десны Уни 4.5/5.0 диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 4.5/5.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 4.5/5.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm).
67. Инструкция по применению.
Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения OsseoSpeed TX Profile:
1. Абатмент временный Profile (Temporary Abutment Profile).
2. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 1.8 mm).
3. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 3.0 mm).
4. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,8 мм; 3 мм (TiDesign™ Profile, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.8 mm; 3 mm - 15°).
5. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (TiDesign Profile, Ø 6.2 mm, H 2.7 mm - 15°).
6. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 1.8 mm).
7. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 3.0 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 3.0 mm).
8. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм; 3,5 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm; 3.5mm).
9. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 6.2 mm, H - 2.7 mm - 15°).
10. Винт-заглушка Profile (Cover Screw Profile).
11. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 2 mm).
12. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 4 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 4 mm).
13. Инструкция по применению.
варианты исполнения:
- OsseoSpeed,
- OsseoSpeed TX,
- OsseoSpeed TX Profile.
1. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm).
2. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
3. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
4. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
5. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
6. Имплантат OsseoSpeed диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
7. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed TX 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm).
8. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
9. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
10. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
11. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
12. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
13. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
14. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
15. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm).
Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed, OsseoSpeed TX:
1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm).
2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm).
3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm).
4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm).
5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0).
6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0).
7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI).
8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0).
9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI).
10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0 NI, Ø 4.1 mm).
11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm).
12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm).
13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm).
14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS crown abutment).
15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm).
16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm).
17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm).
18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm).
19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm).
20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm).
21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм; 2 мм. (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm).
22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm - 15°).
23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3,0 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4.5 мм; 5.5 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm - 20°).
25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5.5 мм; 6.5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5.5 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°).
27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
29. Абатмент прямой API с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
30. Абатмент прямой API с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5; mm, 1 mm; 2.5 mm; 4 mm).
31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 5.5 mm - 20°).
37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign .5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm).
38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign .5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°).
39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H – 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm).
41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4).
42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6).
43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2).
44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS Abutment Screw).
45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4).
46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6).
47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2).
48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex).
49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot).
50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0).
51. Винт-заглушка 3.5/4.0, 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm).
52. Винт-заглушка 3.5/4.0, 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm).
53. Винт-заглушка 4.5/5.0, 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm).
54. Винт-заглушка 4.5/5.0, 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm).
55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long).
56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long).
57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short).
58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short).
59. Колпачок защитный прямого абатмента, диаметр 4 мм; 5 мм; 6 мм (Direct Abutment™ Healing Cap/DA Healing Cap, Ø 4 mm; 5 mm; 6 mm).
60. Колпачок защитный углового абатмента (Healing Cap Angled).
61. Формирователь десны 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.0, Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm. Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm).
62. Формирователь десны 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.5/4.0, Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm).
63. Формирователь десны 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm /Healing Abutm. 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm).
64. Формирователь десны Зебра, высота 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; 6,0 мм (Healing Abutment Zebra™, H - 1.5 mm; 3.0 mm; 4.5 mm; 6.0 mm).
65. Формирователь десны Уни 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 3.5/4.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 3.5/4.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm).
66. Формирователь десны Уни 4.5/5.0 диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 4.5/5.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 4.5/5.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm).
67. Инструкция по применению.
Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения OsseoSpeed TX Profile:
1. Абатмент временный Profile (Temporary Abutment Profile).
2. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 1.8 mm).
3. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 3.0 mm).
4. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,8 мм; 3 мм (TiDesign™ Profile, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.8 mm; 3 mm - 15°).
5. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (TiDesign Profile, Ø 6.2 mm, H 2.7 mm - 15°).
6. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 1.8 mm).
7. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 3.0 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 3.0 mm).
8. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм; 3,5 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm; 3.5mm).
9. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 6.2 mm, H - 2.7 mm - 15°).
10. Винт-заглушка Profile (Cover Screw Profile).
11. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 2 mm).
12. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 4 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 4 mm).
13. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дентальной имплантологии (для обеспечения средств протезирования, с целью восстановления жевательной функции пациента) при частичном или множественном отсутствии зубов в нижней или верхней челюстях. Стоматология. ЛПУ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149590
Адрес
Terrats Medical, SL, C/ Mogoda, 75-99, Pol. Ind.Can Salvatella - 08210 Barberá del Vallés, (Barcelona) Spain; HL Technology SA, Rue Jardinière 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland; Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden; Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ), Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Документы
-
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2023
Период действия
с 04.10.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed ТХ, OsseoSpeed ТХ Profile, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
302480
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2015 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы