РЗН 2015/3214
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2016 по 12.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3214
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed ТХ, OsseoSpeed ТХ Profile, с принадлежностями
1. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 2. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 3. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 4. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 5. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 6. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 7. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed TX 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 8. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 9. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 10. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 11. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 12. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 13. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 14. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm) . 15. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed, OsseoSpeed TX: 1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0). 6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0). 7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI). 8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0). 9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI). 10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0 NI, Ø 4.1 mm). 11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm). 13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS crown abutment). 15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм; 2 мм. (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm). 22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm - 15°). 23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3,0 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm - 20°). 25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 29. Абатмент прямой API с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 30. Абатмент прямой API с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5; mm, 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 5.5 mm - 20°). 37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 5.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H - 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4). 42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6). 43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2). 44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS Abutment Screw). 45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4). 46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6). 47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2). 48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex). 49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot). 50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0). 51. Винт-заглушка 3.5/4.0; 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm). 52. Винт-заглушка 3.5/4.0; 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm). 53. Винт-заглушка 4.5/5.0; 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm). 54. Винт-заглушка 4.5/5.0; 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm). 55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 59. Колпачок защитный абатмента прямого, диаметр 4 мм; 5 мм; 6 мм (Direct Abutment Healing Cap/DA Healing Cap, Ø 4 mm; 5 mm; 6 mm). 60. Колпачок защитный абатмента углового (Healing Cap Angled). 61. Формирователь десны 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.0, Ø 4.0 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm. Ø 4.0 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 62. Формирователь десны 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.5/4.0, Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 63. Формирователь десны 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm /Healing Abutm. 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 64. Формирователь десны Зебра, высота 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; 6,0 мм (Healing Abutment Zebra, H - 1.5 mm; 3.0 mm; 4.5 mm; 6.0 mm). 65. Формирователь десны Уни 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 3.5/4.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 3.5/4.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 66. Формирователь десны Уни 4.5/5.0 диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 4.5/5.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 4.5/5.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 67. Инструкция по применению. Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения OsseoSpeed TX Profile: 1. Абатмент временный Profile (Temporary Abutment Profile). 2. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 1.8 mm). 3. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 3.0 mm). 4. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,8 мм; 3 мм (TiDesign Profile, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.8 mm; 3 mm - 15°). 5. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (TiDesign Profile, Ø 6.2 mm, H 2.7 mm - 15°). 6. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 1.8 mm). 7. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 3.0 mm). 8. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм; 3,5 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm; 3.5mm). 9. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 6.2 mm, H - 2.7 mm - 15°). 10. Винт-заглушка Profile (Cover Screw Profile). 11. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 2 mm). 12. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 4 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 4 mm). 13. Инструкция по применению.
1. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 2. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 3. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 4. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 5. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 6. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 7. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed TX 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 8. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 9. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 10. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 11. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 12. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 13. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 14. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm) . 15. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed, OsseoSpeed TX: 1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0). 6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0). 7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI). 8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0). 9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI). 10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0 NI, Ø 4.1 mm). 11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm). 13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS crown abutment). 15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм; 2 мм. (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm). 22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign 3.0, Ø 4.0 mm - 15°). 23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3,0 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm - 20°). 25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 29. Абатмент прямой API с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 30. Абатмент прямой API с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5; mm, 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø 5.5 mm - 20°). 37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign 5.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H - 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4). 42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6). 43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2). 44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS Abutment Screw). 45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4). 46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6). 47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2). 48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex). 49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot). 50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0). 51. Винт-заглушка 3.5/4.0; 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm). 52. Винт-заглушка 3.5/4.0; 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm). 53. Винт-заглушка 4.5/5.0; 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm). 54. Винт-заглушка 4.5/5.0; 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm). 55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 59. Колпачок защитный абатмента прямого, диаметр 4 мм; 5 мм; 6 мм (Direct Abutment Healing Cap/DA Healing Cap, Ø 4 mm; 5 mm; 6 mm). 60. Колпачок защитный абатмента углового (Healing Cap Angled). 61. Формирователь десны 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.0, Ø 4.0 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm. Ø 4.0 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 62. Формирователь десны 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.5/4.0, Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 63. Формирователь десны 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm /Healing Abutm. 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 64. Формирователь десны Зебра, высота 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; 6,0 мм (Healing Abutment Zebra, H - 1.5 mm; 3.0 mm; 4.5 mm; 6.0 mm). 65. Формирователь десны Уни 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 3.5/4.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 3.5/4.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 66. Формирователь десны Уни 4.5/5.0 диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 4.5/5.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 4.5/5.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 67. Инструкция по применению. Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения OsseoSpeed TX Profile: 1. Абатмент временный Profile (Temporary Abutment Profile). 2. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 1.8 mm). 3. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 5.5 mm, H 3.0 mm). 4. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,8 мм; 3 мм (TiDesign Profile, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.8 mm; 3 mm - 15°). 5. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (TiDesign Profile, Ø 6.2 mm, H 2.7 mm - 15°). 6. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 1.8 mm). 7. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign Profile Ø 6.5 mm, H 3.0 mm). 8. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм; 3,5 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm; 3.5mm). 9. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (ZirDesign Profile 4.5/5.0, Ø 6.2 mm, H - 2.7 mm - 15°). 10. Винт-заглушка Profile (Cover Screw Profile). 11. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 2 mm). 12. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 4 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 4 mm). 13. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Ай-Эйч"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
1. Dentsply IH АВ, Aminogatan 1, РО Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden.
2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, Germany.
Документы
-
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2023
Период действия
с 04.10.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
149590
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3214
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2015 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы