Г004-00110-00/02929602 | РЗН 2015/3196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929602 | РЗН 2015/3196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2022 по 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е): I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1120 (НВР-1120-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE). 3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1320 (НВР-1320-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета большая компрессионная GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PBE). 3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE). 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E. 5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Гарантийный талон.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е): I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1120 (НВР-1120-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE). 3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1320 (НВР-1320-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета большая компрессионная GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PBE). 3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE). 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E. 5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China; OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3196
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2024
Период действия
с 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3196
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2015 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы