РЗН 2015/3196
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2015 по 19.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3196
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1100 (НВР-1100-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 2. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 3. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 4. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 5. Манжета GS CUFF S (HXA- GCUFF-SLB). 6. Манжета GS CUFF SS (HXA- GCUFF-SSLB). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1300 (НВР-1300-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 6. Руководство по эксплуатации; 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Воздуховодная трубка № 1 (3,5 м). 2. Воздуховодная трубка № 2 (1,5 м). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 4. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 5. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 6. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 7. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 8. Манжета GS CUFF S (HXA-GCUFF-SLB). 9. Манжета GS CUFF SS (HXA-GCUFF-SSLB).
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1100 (НВР-1100-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 2. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 3. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 4. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 5. Манжета GS CUFF S (HXA- GCUFF-SLB). 6. Манжета GS CUFF SS (HXA- GCUFF-SSLB). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1300 (НВР-1300-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 6. Руководство по эксплуатации; 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Воздуховодная трубка № 1 (3,5 м). 2. Воздуховодная трубка № 2 (1,5 м). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 4. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 5. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 6. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 7. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 8. Манжета GS CUFF S (HXA-GCUFF-SLB). 9. Манжета GS CUFF SS (HXA-GCUFF-SSLB).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan.
2.OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., Ltd., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3196
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2024
Период действия
с 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3196
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы