Г004-00110-00/02915858 | РЗН 2015/3192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915858 | РЗН 2015/3192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2015 по 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Датчик ВЧД эпидуральный; 2. Датчик ВЧД интравентрикулярный; 3. Датчик ВЧД интрапаренхимальный; 4. Кабель сетевой; 5. Кабель для соединения с прикроватным монитором; 6. Кабель для соединения с персональным компьютером.
I. Принадлежности: 1. Датчик ВЧД эпидуральный; 2. Датчик ВЧД интравентрикулярный; 3. Датчик ВЧД интрапаренхимальный; 4. Кабель сетевой; 5. Кабель для соединения с прикроватным монитором; 6. Кабель для соединения с персональным компьютером.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шпигельберг ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Spiegelberg (GmbH&Co) KG, 21079 Humburg, Tempowerkring 4, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Spiegelberg (GmbH&Co) KG, 21079 Humburg, Tempowerkring 4, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157050
Адрес
Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany
Наименование
Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3192
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
157050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы