Г004-00110-00/02915858 | РЗН 2015/3192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915858 | РЗН 2015/3192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Датчик ВЧД эпидуральный; 2. Датчик ВЧД интравентрикулярный; 3. Датчик ВЧД интрапаренхимальный; 4. Кабель сетевой; 5. Кабель для соединения с прикроватным монитором; 6. Кабель для соединения с персональным компьютером.
I. Принадлежности: 1. Датчик ВЧД эпидуральный; 2. Датчик ВЧД интравентрикулярный; 3. Датчик ВЧД интрапаренхимальный; 4. Кабель сетевой; 5. Кабель для соединения с прикроватным монитором; 6. Кабель для соединения с персональным компьютером.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spiegelberg GmbH & Со. KG (Шпиrельберг ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Монитор предназначен для измерения параметров головного мозга (внутричерепного давления).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157050
Адрес
Spiegelberg GmbH & Со. KG (Шпиrельберг ГмбХ & Ко. КГ), Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany
Документы
Наименование
Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3192
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2015 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
157050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы