Г004-00110-00/02926718 | РЗН 2015/3189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926718 | РЗН 2015/3189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
1. Катетеры внутрисосудистые: - Impulse, Imager II; - Mach I, Run Way; - Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10; - PIVOT. 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS); 3. Катетеры баллонные: - Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL; - BlueMax 20, Gateway; 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit; 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: - Matrix 2 coils; - Contour PVA, Contour SE Michrospheres. 6. Стенты внутрисосудистые: - Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD); - Taxus Express2, Taxus Liberte; - Liberte; - Sentinol; - Wallgraft; - Neuroform 3, Wingspan; - NexStent.
1. Катетеры внутрисосудистые: - Impulse, Imager II; - Mach I, Run Way; - Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10; - PIVOT. 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS); 3. Катетеры баллонные: - Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL; - BlueMax 20, Gateway; 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit; 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: - Matrix 2 coils; - Contour PVA, Contour SE Michrospheres. 6. Стенты внутрисосудистые: - Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD); - Taxus Express2, Taxus Liberte; - Liberte; - Sentinol; - Wallgraft; - Neuroform 3, Wingspan; - NexStent.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
136170
155800
218130
218150
218190
238780
254550
254570
254580
323490
323500
323510
165180
167750
194510
218140
228240
Адрес
Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan; Boston Scientific Limited Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica; Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA; Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD, PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrial Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Palau Pinang, Malaysia; Teleflex Medical, Annacotty business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland; Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, 224444, Mexico; Availmed S.A. de C.V., Av., Paseo Reforma No. 8950, Interior E2 La Mesa, Tijuana, Baja California, C.P. 22116, Mexico
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3189
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131670; 136170; 155800; 218130; 218150; 218190; 238780; 254550; 254570; 254580; 323490; 323500; 323510; 165180; 167750; 194510; 218140; 228240
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3189
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2015
Период действия
с 26.10.2015 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
131670; 136170; 155800; 218130; 218150; 218190; 238780; 254550; 254570; 254580; 323490; 323500; 323510; 165180; 167750; 194510; 218140; 228240
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/398
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2006 по 26.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-