РЗН 2015/3189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2015 по 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3189
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
1. Катетеры внутрисосудистые: - Impulse, Imager II (вид 238780); - Mach I, Run Way (вид 228240); - Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670); - PIVOT (вид 254550). 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS) (вид 254580). 3. Катетеры баллонные: - Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170); - BlueMax 20, Gateway (вид 254570). 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180). 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: - Matrix 2 coils (виды 323500; 323510); - Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490). 6. Стенты внутрисосудистые: - Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510); - Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800); - Liberte (вид 218190); - Sentinol (вид 218130); - Wallgraft (вид 167750); - Neuroform 3, Wingspan (вид 218150); - NexStent (вид 218140).
1. Катетеры внутрисосудистые: - Impulse, Imager II (вид 238780); - Mach I, Run Way (вид 228240); - Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670); - PIVOT (вид 254550). 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS) (вид 254580). 3. Катетеры баллонные: - Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170); - BlueMax 20, Gateway (вид 254570). 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180). 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: - Matrix 2 coils (виды 323500; 323510); - Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490). 6. Стенты внутрисосудистые: - Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510); - Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800); - Liberte (вид 218190); - Sentinol (вид 218130); - Wallgraft (вид 167750); - Neuroform 3, Wingspan (вид 218150); - NexStent (вид 218140).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистрационная компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
136170
155800
218130
218150
218190
238780
254550
254570
254580
323490
323500
323510
165180
167750
194510
218140
228240
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland.
2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA.
4. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
5. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA.
6. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.
7. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA.
8. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
9. Availmed S.A. de C.V., Ave Paseo Reforma № 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H), La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico.
10. Togo Medikit Со., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefercture, 883-0062, Japan.
11. Teleflex Medical, Annacotty Business Park, Annacotty, County Limerick, Ireland.
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3189
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131670; 136170; 155800; 218130; 218150; 218190; 238780; 254550; 254570; 254580; 323490; 323500; 323510; 165180; 167750; 194510; 218140; 228240
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3189
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131670; 136170; 155800; 218130; 218150; 218190; 238780; 254550; 254570; 254580; 323490; 323500; 323510; 165180; 167750; 194510; 218140; 228240
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/398
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2006 по 26.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-