Г004-00110-00/02935224 | РЗН 2015/3165

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935224 | РЗН 2015/3165
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат. 2. Блок управления с монитором. 3. Колпак инкубатора наружный. 4. Колпак инкубатора внутренний. 5. Тележка с колесами для инкубатора. 6. Ложе для ребенка. 7. Лоток для рентгеновской кассеты. 8. Матрац. 9. Модуль инкубатора сенсорный. 10. Модуль регулировки влажности. 11. Модуль регулировки температуры. 12. Датчик кислородный. 13. Датчики температурные. 14. Датчик стабилизатора кислорода. 15. Фильтры воздушные. 16. Трубки для воды. 17. Резервуар для влаги. 18. Порты из плексигласа. 19. Устройства для открытия портов. 20. Манжеты дверок доступа. 21. Прокладки дверок доступа. 22. Весы встроенные. 23. Стенки инкубатора двойные внутренние. 24. Палатка кислородная "OXIPOD". 25. Шланг для подачи кислорода. 26. Баллоны кислородные. 27. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 28. Аспиратор S. 29. Мешок Амбу. 30. Маски лицевые. 31. Фиксатор головы. 32. Полки для приборов со штативом. 33. Ящики выдвижные. 34. Штатив инфузионный в сборе. 35. Блок для фототерапии. 36. Штатив для блока фототерапии. 37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт. 38. Лампа галогеновая. 39. Глазная маска неонатальная. 40. Аккумулятор инкубатора. 41. Устройство зарядное для аккумулятора. 42. Кабель сетевой. 43. Модуль регулировки кислорода. 44. Блок фототерапии XHZ. 45. Реанимационный аппарат HF. 46. О2- флоуметр YZ. 47. Облучающая лампа YDW-II. 48. Кроватка YC-B. 49. Подголовник TJ-1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
233240
Адрес
Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3165
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2023
Период действия
с 04.10.2023 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
157920; 233240
Файлы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3165
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
Файлы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1344
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2005 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
157920
Файлы