ФС № 2005/1344

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1344
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2005 по 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1344
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.09.2015
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)
1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат 2. Блок управления с монитором 3. Колпак инкубатора наружный 4. Колпак инкубатора внутренний 5. Тележка с колесами для инкубатора 6. Ложе для ребенка 7. Лоток для рентгеновской кассеты 8. Матрац 9. Модуль инкубатора сенсорный 10.Модуль регулировки влажности 11.Модуль регулировки температуры 12.Датчик кислородный 13.Датчики температурные 14.Датчик стабилизатора кислорода 15.Фильтры воздушные 16.Трубки для воды 17.Резервуар для влаги 18.Порты из плексигласа 19.Устройства для открытия портов 20.Манжеты дверок доступа 21.Прокладки дверок доступа 22.Весы встроенные 23.Стенки инкубатора двойные внутренние 24.Палатка кислородная "OXIPOD" 25.Шланг для подачи кислорода 26.Баллоны кислородные 27.Крепления для кислородных баллонов в сборе 28.Аспиратор S 29.Мешок Амбу 30.Маски лицевые 31.Фиксатор головы 32.Полки для приборов со штативом 33.Ящики выдвижные 34.Штатив инфузионный в сборе 35.Блок для фототерапии 36.Штатив для блока фототерапии 37.Лампы для фототерапии - набор 5 шт. 38.Лампа галогеновая 39.Глазная маска неонатальная 40.Аккумулятор инкубатора 41.Устройство зарядное для аккумулятора 42.Кабель сетевой 43.Модуль регулировки кислорода 44.Блок фототерапии XHZ 45.Реанимационный аппарат HF 46.О?- флоуметр YZ 47.Облучающая лампа YDW-ІІ 48.Кроватка YC-B 49.Подголовник TJ-1
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стормовъ-Медицина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo David Medical Device Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3165
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
157920; 233240
Файлы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3165
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2023
Период действия
с 04.10.2023 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
157920; 233240
Файлы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3165
Дата регистрации МИ
19.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
Файлы