РЗН 2015/3150

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3150
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2023 по 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
I. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, варианты исполнения: Apogee 5300, Apogee 5300Pro, Apogee 5300Exp, Apogee 5500, Apogee 5500Pro, Apogee 5500Exp, Apogee 5800, Apogee 5800Exp. 1. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5300, в составе: 1.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 1.3 Кабель питания (Power cord), не более 2 шт. 1.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 1.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 1.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 1.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 1.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 1.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 1.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 1.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 1.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 1.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 1.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 1.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 1.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 1.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 1.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 1.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 1.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 1.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 1.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 1.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 1.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 1.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 1.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 1.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 1.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 1.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 1.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 1.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 1.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 1.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 1.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 1.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 1.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 1.12. Датчики внутриполостные, типы: 1.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 1.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 1.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 1.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 1.13. Датчики биплановые, типы: 1.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 1.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 1.14. Датчики объемные, типы: 1.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 1.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 1.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 1.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 1.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 1.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 1.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 1.16. Датчики карандашные, типы: 1.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 1.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 1.17. Программное обеспечение (при необходимости): 1.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии ( Elastography) 1.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 1.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 1.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 1.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 1.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 1.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 1.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 1.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 1.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 1.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 1.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 1.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 1.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 1.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 1.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 1.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 1.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 1.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 1.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 1.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 1.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 1.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 1.7.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 1.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 1.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 1.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 1.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 1.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 1.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 1.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 1.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 1.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 1.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 1.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 2. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5300Pro, в составе: 2.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 2.3 Кабель питания (Power cord), не более 2 шт. 2.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 2.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 2.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 2.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 2.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 2.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 2.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 2.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 2.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 2.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 2.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 2.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 2.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 2.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 2.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 2.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 2.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 2.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 2.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 2.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 2.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 2.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 2.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 2.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 2.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 2.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 2.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 2.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 2.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 2.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 2.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 2.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 2.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 2.12. Датчики внутриполостные, типы: 2.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 2.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 2.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 2.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 2.13. Датчики биплановые, типы: 2.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 2.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 2.14. Датчики объемные, типы: 2.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 2.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 2.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 2.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 2.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 2.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 2.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 2.16. Датчики карандашные, типы: 2.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 2.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 2.17. Программное обеспечение (при необходимости): 2.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography) 2.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 2.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 2.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 2.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 2.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 2.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 2.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 2.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 2.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 2.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 2.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 2.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 2.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 2.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 2.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 2.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 2.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 2.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 2.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 2.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 2.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 2.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 2.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 2.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 2.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 2.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 2.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 2.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 2.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 2.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 2.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 2.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 2.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 2.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 3. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5300Exp, в составе: 3.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 3.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 3.3 Кабель питания (Power cord), не более 2 шт. 3.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 3.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 3.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 3.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 3.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 3.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 3.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 3.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 3.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 3.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 3.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 3.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 3.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 3.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 3.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 3.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 3.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 3.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 3.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 3.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 3.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 3.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 3.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 3.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 3.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 3.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 3.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 3.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 3.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 3.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 3.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 3.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 3.11.4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 3.12. Датчики внутриполостные, типы: 3.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 3.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 3.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 3.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 3.13. Датчики биплановые, типы: 3.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 3.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 3.14. Датчики объемные, типы: 3.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 3.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 3.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 3.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 3.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 3.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 3.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 3.16. Датчики карандашные, типы: 3.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 3.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 3.17. Программное обеспечение (при необходимости): 3.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography) 3.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 3.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 3.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 3.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 3.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 3.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 3.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 3.17.9 Программное обеспечение - для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 3.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 3.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 3.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 3.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 3.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 3.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 3.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 3.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 3.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 3.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 3.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 3.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 3.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 3.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 3.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 3.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 3.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 3.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 3.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 3.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 3.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 3.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 3.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 3.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 3.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 3.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 4. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5500, в составе: 4.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 4.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 4.3 Кабель питания (Power cord) , не более 2 шт. 4.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 4.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 4.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 4.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 4.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 4.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 4.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 4.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 4.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 4.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 4.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 4.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 4.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 4.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 4.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 4.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 4.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 4.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 4.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 4.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 4.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 4.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 4.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 4.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 4.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 4.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 4.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 4.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 4.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 4.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 4.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 4.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 4.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 4.12. Датчики внутриполостные, типы: 4.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 4.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 4.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 4.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 4.13. Датчики биплановые, типы: 4.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 4.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 4.14. Датчики объемные, типы: 4.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 4.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 4.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 4.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 4.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 4.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 4.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 4.16. Датчики карандашные, типы: 4.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 4.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 4.17. Программное обеспечение (при необходимости): 4.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography) 4.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 4.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 4.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 4.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 4.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 4.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 4.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 4.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 4.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 4.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 4.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 4.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 4.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 4.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 4.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 4.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 4.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 4.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 4.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 4.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 4.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 4.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 4.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 4.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 4.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 4.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 4.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 4.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 4.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 4.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 4.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 4.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 4.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 4.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 5. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5500Pro, в составе: 5.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 5.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 5.3 Кабель питания (Power cord) , не более 2 шт. 5.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 5.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 5.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 5.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 5.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 5.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 5.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 5.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 5.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 5.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 5.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 5.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 5.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 5.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 5.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 5.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 5.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 5.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 5.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 5.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 5.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 5.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 5.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 5.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 5.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 5.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 5.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 5.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 5.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 5.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 5.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 5.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 5.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 5.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 5.12. Датчики внутриполостные, типы: 5.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 5.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 5.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 5.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 5.13. Датчики биплановые, типы: 5.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 5.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 5.14. Датчики объемные, типы: 5.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 5.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 5.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 5.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 5.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 5.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 5.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 5.16. Датчики карандашные, типы: 5.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 5.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 5.17. Программное обеспечение (при необходимости): 5.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); 5.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 5.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 5.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 5.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 5.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 5.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 5.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 5.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 5.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 5.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 5.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 5.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 5.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 5.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 5.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 5.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 5.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 5.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 5.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 5.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 5.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 5.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 5.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 5.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 5.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 5.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 5.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 5.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 5.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 5.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 5.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 5.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 5.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 5.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 6. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5500Exp, в составе: 6.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 6.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 6.3 Кабель питания (Power cord), не более 2 шт. 6.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 6.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 6.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 6.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 6.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 6.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 6.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 6.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 6.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 6.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 6.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 6.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 6.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 6.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 6.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 6.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 6.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 6.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 6.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 6.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 6.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 6.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 6.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 6.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 6.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 6.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 6.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 6.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 6.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 6.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 6.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 6.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 6.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 6.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 6.12. Датчики внутриполостные, типы: 6.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 6.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 6.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 6.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 6.13. Датчики биплановые, типы: 6.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 6.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 6.14. Датчики объемные, типы: 6.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 6.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 6.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 6.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 6.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 6.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 6.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 6.16. Датчики карандашные, типы: 6.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 6.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 6.17. Программное обеспечение (при необходимости): 6.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); 6.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 6.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 6.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 6.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 6.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 6.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 6.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 6.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 6.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 6.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 6.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 6.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 6.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 6.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 6.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 6.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 6.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 6.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 6.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 6.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 6.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 6.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 6.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 6.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 6.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 6.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 6.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 6.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 6.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 6.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 6.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 6.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 6.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 6.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 7. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5800, в составе: 7.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 7.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 7.3 Кабель питания (Power cord) , не более 2 шт. 7.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 7.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 7.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 7.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 7.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 7.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 7.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 7.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 7.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 7.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 7.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 7.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 7.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 7.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 7.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 7.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 7.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 7.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 7.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 7.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 7.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 7.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 7.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 7.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 7.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 7.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 7.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 7.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 7.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 7.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 7.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 7.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 7.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 7.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 7.12. Датчики внутриполостные, типы: 7.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 7.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 7.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 7.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 7.13. Датчики биплановые, типы: 7.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 7.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 7.14. Датчики объемные, типы: 7.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 7.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 7.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 7.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 7.15. Датчики объемные внутриполостные, типы: 7.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 7.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 7.16. Датчики карандашные, типы: 7.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 7.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 7.17. Программное обеспечение (при необходимости): 7.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography) 7.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 7.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 7.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 7.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 7.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 7.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 7.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 7.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 7.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 7.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 7.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 7.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 7.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 7.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 7.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 7.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 7.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 7.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 7.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 7.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 7.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 7.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 7.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 7.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 7.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 7.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 7.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 7.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 7.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 7.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 7.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 7.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 7.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 7.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт. 8. Цифровая ультразвуковая диагностическая система Apogee, вариант исполнения: Apogee 5800Exp, в составе: 8.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 8.2 ЖК монитор (LCD monitor), не более 2 шт. 8.3 Кабель питания (Power cord) , не более 2 шт. 8.4 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 8.5 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 8.6 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 8.7 Датчики конвексные, типы (при необходимости): 8.7.1 С3LC (Convex probe, C3LC), не более 5 шт. 8.7.2 С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 8.7.3 С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 8.7.4 С3LW (Convex probe, C3LW), не более 5 шт. 8.7.5 С1-6C (Single crystal Convex probe, C1-6C), не более 5 шт. 8.7.6 С2-8C (Single crystal Convex probe, C2-8C), не более 5 шт. 8.8 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости): 8.8.1 C6LC (Micro-convex probe, C6LC), не более 5 шт. 8.8.2 C6LW (Micro-convex probe, C6LW), не более 5 шт. 8.8.3 C3IC (Micro-convex probe, C3IC), не более 5 шт. 8.8.4 C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 8.9. Датчики линейные, типы (при необходимости): 8.9.1. L8LC (Linear probe, L8LC), не более 5 шт. 8.9.2 L8-4 (Linear probe, L8-4), не более 5 шт. 8.9.3. L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. 8.9.4. L8-5 (Linear probe, L8-5), не более 5 шт. 8.9.5. L10LC (Linear probe, L10LC), не более 5 шт. 8.9.6. L10-3 (Linear probe, L10-3), не более 5 шт. 8.9.7. L10-4 (Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 8.9.8. L5-5 (Linear probe, L5-5), не более 5 шт. 8.9.9. L5-9B (Linear probe, L5-9B), не более 5 шт. 8.9.10. L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 8.10 Датчик интраоперационный, типы (при необходимости): 8.10.1. L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 8.10.2. L16-4HE (Hockey Stick Linear array transducer, L16-4HE). 8.11. Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): 8.11.1. P3FC (Phased array probe, P3FC), не более 5 шт. 8.11.2. P5FC (Phased array probe, P5FC), не более 5 шт. 8.11.3. P8FC (Phased array probe, P8FC), не более 5 шт. 8.11. 4. TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 8.12. Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): 8.12.1. V6LC (Transvaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 8.12.2. V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. 8.12.3. V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. 8.12.4. U5LC (Transrectal probe, U5LC), не более 5 шт. 8.13. Датчики биплановые, типы (при необходимости): 8.13.1. ECBP (Intracavitary bi-plane probe, ECBP), не более 5 шт. 8.13.2. EC-LBP (Intracavitary bi-plane probe, EC-LBP), не более 5 шт. 8.14. Датчики объемные, типы: 8.14.1. C5LF (4D Volume convex probe, C5LF), не более 5 шт. 8.14.2. C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 8.14.3. C5-4D (4D Volume convex probe, C5-4D), не более 5 шт. 8.14.4. L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 8.15. Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): 8.15.1. V6LC (4D volume vaginal probe, V6LC), не более 5 шт. 8.15.2. V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 8.16. Датчики карандашные, типы: 8.16.1. TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. 8.16.2. TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 8.17. Программное обеспечение (при необходимости): 8.17.1 Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography) 8.17.2 Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) 8.17.3 Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) 8.17.4 Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); 8.17.5 Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; 8.17.6 Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) 8.17.7 Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast 8.17.8 Программное обеспечение для автоматического получения набора срезов сердца плода 8.17.9 Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода 8.17.10 Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна 8.17.11 Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) 8.17.12. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements). 8.17.13. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency). 8.17.14. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D). 8.17.15. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display). 8.17.16. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice. 8.17.17. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. 8.17.18. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). 8.17.19. Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. 8.17.20. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении 8.17.21. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). 8.17.22. Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). 8.17.23. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). 8.17.24. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). 8.17.25. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 8.17.26. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. 8.17.27. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов VS Flow. 8.17.28 Программное обеспечение на импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов (HPRF) 8.17.29. Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. 8.17.29. Программное обеспечение SIUI MAI для соединения ультразвуковой системы с телефоном / планшетом, передавая изображение и звук одновременно с обеих сторон. 8.17.30. Программное обеспечение Ultracloud одной кнопкой для сохранения текущего ультразвукового диагностического изображения пациента и данных измерений на хосте 8.17.31 Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) 8.18 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 8.19 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 317A, не более 5 шт. (при необходимости) 8.20 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Проводник уравнивания потенциалов (Potential Equalization Conductor), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 2 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель геля (Gel holder), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель (Foot switch), не более 2 шт. 7. Внешний беспроводной адаптер (External wireless adapter), не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, ком. 10, офис. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, 515041 Guangdong, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3150
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03360422
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3150
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03360422
Срок действия
25.12.2025
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3150
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3150
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2015 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
Корректировка документации в соответствии с отрицательным заключением (см. Пояснительную записку от УПП)
Файлы