РЗН 2015/3148
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2015 по 28.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). 3. Эндоскопический: Barrx Channel. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).
Варианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). 3. Эндоскопический: Barrx Channel. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien llc, GI solutions (formerly BARRX Medical Inc.), 540 Oakmead Pkway, Sunnyvale, CA 94085, USA.
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3148
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
236980
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3148
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2023
Период действия
с 12.01.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
236980
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3148
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2017
Период действия
с 28.08.2017 по 12.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
236980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы