РЗН 2015/3144
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2015 по 28.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3144
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ-4М, c принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014
I. Состав: 1. Ключи для блокировки дверей - 2 шт; 2. Ключи для блокировки панели управления - 2 шт; 3. Ключи для блокировки двери технического отсека - не более 4 шт; 4. Фильтры воздушные тонкой очистки - 4 шт. ((ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 8 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М); 5. Лампы бактерицидные - 2 шт; 6. Лампы галогеновые - 2 шт. (ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 3 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М); 7. Кронштейн крепёжный - 2 шт; 8. Фильтр тонкой очистки воздуха ГЕПА (HEPA) - фильтр - 1 шт; 9. Предохранители - 2 шт; 10. Эксплуатационная документация - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Лоток (корзинка) для принадлежностей - 1 шт; 2. Трубка силиконовая - не более 8 шт.
I. Состав: 1. Ключи для блокировки дверей - 2 шт; 2. Ключи для блокировки панели управления - 2 шт; 3. Ключи для блокировки двери технического отсека - не более 4 шт; 4. Фильтры воздушные тонкой очистки - 4 шт. ((ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 8 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М); 5. Лампы бактерицидные - 2 шт; 6. Лампы галогеновые - 2 шт. (ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 3 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М); 7. Кронштейн крепёжный - 2 шт; 8. Фильтр тонкой очистки воздуха ГЕПА (HEPA) - фильтр - 1 шт; 9. Предохранители - 2 шт; 10. Эксплуатационная документация - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Лоток (корзинка) для принадлежностей - 1 шт; 2. Трубка силиконовая - не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бандек-Медицинские Системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142784, Москва, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2
Наименование
Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов "ЭНДОКАБ", с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3144
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2024
Период действия
с 12.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
271740
Наименование
Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ- 4М, с принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3144
Дата регистрации МИ
07.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 12.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
271740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы