Г004-00110-00/02928365 | РЗН 2015/3131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928365 | РЗН 2015/3131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностями
I. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).
I. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Импалс Дайнемикс (США) Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Impulse Dynamics (USA) Inc., 50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg 5, Marlton, NJ 08053, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Impulse Dynamics (USA) Inc., 50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg 5, Marlton, NJ 08053, USA
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177990
Адрес
Impulse Dynamics (USA) Inc., 50 Lake Center, Suite 100, Marlton, NJ 08053, USA
Наименование
Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3131
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2015 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
177990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы