РЗН 2015/3131
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2015 по 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3131
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностями
I. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).
I. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Импалс Дайнемикс Н.В."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177990
Адрес
1. Impulse Dynamics (USA) Inc., 30 Ramland Road, Orangeburg, New York 10962, USA.
2. Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles.
Наименование
Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3131
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928365
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.12.119
Вид
177990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы