РЗН 2015/3107

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3107
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2017 по 11.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3107
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стёкла предметные и покровные
1. Стёкла предметные (вид 259730): Стёкла предметные, стекла предметные Polysine, стекла предметные Superfrost, стекла предметные Superfrost plus, стекла предметные Superfrost Plus Gold, стекла предметные Superfrost Ultra plus: - с углами 45° или 90°; - с обрезной кромкой или со шлифованной кромкой; - с двойным матированием или без двойного матирования; - с зоной для маркировки (белого, желтого, зеленого, оранжевого, пурпурного, розового, синего цветов) или без зоны для маркировки; - с адгезивным покрытием или без адгезивного покрытия; - размерами 26x76x1 мм или 25x75x1 мм. 2. Стёкла покровные (вид 248700): - размерами 15x15, 18x18, 18x24, 20x20, 21x26, 22x22, 22x32, 22x40, 22x50, 22x60, 24x24,24x32, 24x36, 24x40, 24x50, 24x60, 25x40, 25x50, 25x60. - толщиной 0,13 - 0,19 мм. 3. Стёкла покровные круглые (вид 248700): - диаметрами 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 50 мм. - толщиной 0,13 - 0,19 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Герхард Менцель Б.В. & Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gerhard Menzel B.V. & Co.KG, Saarbrückener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gerhard Menzel B.V. & Co.KG, Saarbrückener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
23.19.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248700
259730
Адрес
1. Gerhard Menzel B.V. & Co.KG, Saarbrückener Str. 248, D-38116 Braunschweig, Germany. 2. Erie Scientific Hungary Ipari es Szolgaltato Kft. (Thermo Fisher Scientific), Repuloteri ut 2, Budapest 1112, Hungary. 3. Erie Scientific LLC, dba Thermo Fisher Scientific, 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
248700; 259730
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2022
Период действия
с 11.10.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/23.19.23.110
Вид
248700; 259730
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2015 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248700; 259730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы