РЗН 2015/3107

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3107
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2015 по 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3107
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стёкла предметные и покровные
1. Стёкла предметные: Стёкла предметные, стекла предметные Polysine, стекла предметные Superfrost, стекла предметные Superfrost plus, стекла предметные Superfrost Plus Gold, стекла предметные Superfrost Ultra plus: - с углами 45° или 90°; - с обрезной кромкой или со шлифованной кромкой; - с двойным матированием или без двойного матирования; - с зоной для маркировки (белого, желтого, зеленого, оранжевого, пурпурного, розового, синего цветов) или без зоны для маркировки; - с адгезивным покрытием или без адгезивного покрытия; - размерами 26x76x1 мм или 25x75x1 мм. 2. Стёкла покровные: - размерами 15x15, 18x18, 18x24, 20x20, 21x26, 22x22, 22x32, 22x40, 22x50, 22x60, 24x24,24x32, 24x36, 24x40, 24x50, 24x60, 25x40, 25x50, 25x60. - толщиной 0,13 - 0,19 мм. 3. Стёкла покровные круглые: - диаметрами 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 50 мм. - толщиной 0,13 - 0,19 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Герхард Менцель ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gerhard Menzel GmbH, Saarbruckener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gerhard Menzel GmbH, Saarbruckener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248700
259730
Адрес
Saarbruckener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
248700; 259730
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2022
Период действия
с 11.10.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/23.19.23.110
Вид
248700; 259730
Наименование
Стёкла предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3107
Дата регистрации МИ
18.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 11.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/23.19.23.110
Вид
248700; 259730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы