Г004-00110-00/02915838 | РЗН 2015/3083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915838 | РЗН 2015/3083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2015 по 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая с принадлежностями
I. Лампа щелевая, варианты исполнения: 1. SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 щт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 2. SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 3. SL 9900 в составе: - лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина дляподбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитнаядля зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубка для второго наблюдателя с делителем луча. 2. Делитель луча с цифровой камерой. 3. Окуляр с микрометром (2 шт.) 4. Платформа для присоединения тонометра.
I. Лампа щелевая, варианты исполнения: 1. SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 щт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 2. SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 3. SL 9900 в составе: - лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина дляподбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитнаядля зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубка для второго наблюдателя с делителем луча. 2. Делитель луча с цифровой камерой. 3. Окуляр с микрометром (2 шт.) 4. Платформа для присоединения тонометра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Си. Эс. О. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, C.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Badia a Settimo (FI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, C.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Badia a Settimo (FI), Italy
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Via Degli Stagnacci 12/E-50018 Badia a Settimo (FI), Italy
Наименование
Лампа щелевая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3083
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы