Г004-00110-00/02919308 | РЗН 2015/3071
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919308 | РЗН 2015/3071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации; 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, М, L, XS, XL с руководством по эксплуатации; 4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 5. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти размеров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации; 6. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK, размер 1,2,3,4,5 с руководством по эксплуатации; 7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из трех размеров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации; 8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации; 9. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая, детская с руководством по эксплуатации; 10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S,М, L, XS с руководством по эксплуатации; 11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четырех размеров шин (размер S, М,L, XS) с руководством по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка.
варианты исполнения: 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации; 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, М, L, XS, XL с руководством по эксплуатации; 4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 5. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти размеров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации; 6. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK, размер 1,2,3,4,5 с руководством по эксплуатации; 7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из трех размеров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации; 8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации; 9. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая, детская с руководством по эксплуатации; 10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S,М, L, XS с руководством по эксплуатации; 11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четырех размеров шин (размер S, М,L, XS) с руководством по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спенсер Италия с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
Адрес
Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
Наименование
Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3071
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
182800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы