РЗН 2015/3071
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2015 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3071
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями
I. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения: 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации; 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, М, L, XS, XL с руководством по эксплуатации; 4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 5. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти размеров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации; 6. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK, размер 1,2,3,4,5 с руководством по эксплуатации; 7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из трех размеров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации; 8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации; 9. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая, детская с руководством по эксплуатации; 10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S,М, L, XS с руководством по эксплуатации; 11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четырех размеров шин (размер S, М,L, XS) с руководством по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Сумка.
I. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения: 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации; 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, М, L, XS, XL с руководством по эксплуатации; 4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; 5. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти размеров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации; 6. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK, размер 1,2,3,4,5 с руководством по эксплуатации; 7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из трех размеров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации; 8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации; 9. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая, детская с руководством по эксплуатации; 10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S,М, L, XS с руководством по эксплуатации; 11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четырех размеров шин (размер S, М,L, XS) с руководством по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1, оф. 1408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спенсер Италия с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
Адрес
Strada Cavi 7, I-43044, Collecchio (PR), Italy
Наименование
Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3071
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
182800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы