РЗН 2015/3065

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3065
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2021 по 11.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Комплект поставки: 1. Электронный блок. 2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039): 2.1. С токопроводящей углеродной тканью, мм: - 40 x 50 (2 шт.); - 50 x 100 (2 шт.); - 90 x 140 (2 шт.); - 130 x 190 (2 шт.). 2.2. Воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.). 3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25 x 30 (2 шт.); - 55 х 80 (2 шт.); - 100 х 120 (2 шт.). 4. Карманы вискозные, мм: - 70 x 75 (4 шт.); - 85 x 105 (4 шт.); - 95 x 130 (4 шт.). 5. Электрод для электродиагностики (1 шт.). 6. Маска для электросонтерапии (1 шт.). 7. Сменные излучатели: - 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.); - 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.). 8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.). 9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.). 10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.). 11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта). 12. Пульт (1 шт.). 13. Кнопка пациента (1 шт.). 14. Жгут фиксирующий: - L= 40 см (2 шт.); - L= 60 см (1 шт.); - L= 80 см (1 шт.). 15. Кабель сетевой (1 шт.). 16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3065
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2024
Период действия
с 11.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3065
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2020
Период действия
с 10.08.2020 по 05.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3065
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2015 по 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
326010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы