Г004-00110-00/02927978 | РЗН 2015/3064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927978 | РЗН 2015/3064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927978
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS
I. Варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Gray (серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
2. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Blue (синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
3. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Green (зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
4. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Pure Hazel (орех), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
5. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Brown (коричневый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Gemstone Green (изумрудный зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
7. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Brilliant Blue (бриллиантовый синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
8. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Sterling Gray (серебристый серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
9. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Honey (медовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
10. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Amethyst (аметист), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
11. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета True Sapphire (сапфир), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6
мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
12. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6
мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
13. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Gray (серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
14. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Blue (синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
15. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Green (зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
16. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Pure Hazel (орех), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
17. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Brown (коричневый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
18. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Gemstone Green (изумрудный зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр
до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
19. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Brilliant Blue (бриллиантовый синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр
до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
20. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Sterling Gray (серебристый серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
21. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Honey (медовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
22. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Amethyst (аметист), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
23. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета True Sapphire (сапфир), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
I. Варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Gray (серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
2. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Blue (синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
3. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Green (зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
4. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Pure Hazel (орех), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
5. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Brown (коричневый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Gemstone Green (изумрудный зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
7. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Brilliant Blue (бриллиантовый синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
8. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS,
цвета Sterling Gray (серебристый серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
9. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Honey (медовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
10. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Amethyst (аметист), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
11. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета True Sapphire (сапфир), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6
мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
12. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS, цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6
мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 2 шт./уп., 6 шт./уп.;
13. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Gray (серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
14. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Blue (синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
15. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Green (зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
16. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Pure Hazel (орех), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
17. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Brown (коричневый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
18. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Gemstone Green (изумрудный зеленый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр
до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
19. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Brilliant Blue (бриллиантовый синий), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр
до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
20. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Sterling Gray (серебристый серый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
21. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Honey (медовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
22. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Amethyst (аметист), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
23. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета True Sapphire (сапфир), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.;
24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр:
от +6,00 до -6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -6,50 до -8,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
- 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для дневного ношения на одном или обоих глазах для оптической коррекции зрения лиц, не имеющих сопутствующих заболеваний глаз и с минимальной степенью астигматизма, который не оказывает существенного влияния на остроту зрения. Рисунок линзы сливается с собственным цветом радужки глаза для кардинального изменения или усиления естественного цвета глаз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
CIBA VISION Johor Sdn. Bhd., № 1 Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3064
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3064
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
-
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3064
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3064
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2015 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы