РЗН 2015/3056
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2015 по 18.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
1. Стенты мочеточниковые PolarisUltra 5 F, 6 F, 7 F, 8 F. 2. Стенты мочеточниковые PolarisLoop 5 F, 6 F, 7 F, 8 F I. Принадлежности: 1. Позиционеры мочеточникового стента - до 25 уп.
1. Стенты мочеточниковые PolarisUltra 5 F, 6 F, 7 F, 8 F. 2. Стенты мочеточниковые PolarisLoop 5 F, 6 F, 7 F, 8 F I. Принадлежности: 1. Позиционеры мочеточникового стента - до 25 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3056
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218070
Наименование
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3056
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2016
Период действия
с 18.04.2016 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы