Г004-00110-00/02916964 | РЗН 2015/3056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916964 | РЗН 2015/3056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
1. Стенты мочеточниковые PolarisUltra 5 F, 6 F, 7 F, 8 F. 2. Стенты мочеточниковые PolarisLoop 5 F, 6 F, 7 F, 8 F Принадлежности: 1. Позиционеры мочеточникового стента - до 25 уп.
1. Стенты мочеточниковые PolarisUltra 5 F, 6 F, 7 F, 8 F. 2. Стенты мочеточниковые PolarisLoop 5 F, 6 F, 7 F, 8 F Принадлежности: 1. Позиционеры мочеточникового стента - до 25 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для упрощения дренажа из почек в мочевой пузырь и устанавливаются эндоскопически, флюроскопически или путем открытой хирургической операции, проводимой квалифицированным врачом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3056
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2016
Период действия
с 18.04.2016 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218070
Наименование
Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3056
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2015 по 18.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы