Г004-00110-00/02916406 | РЗН 2015/3044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916406 | РЗН 2015/3044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2016 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для проведения эндоурологических процедур
варианты исполнения: 1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5i Проводники Zebra, прямой наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт/уп. 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5i Проводники Zebra, прямой наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт/уп. 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943620
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
1. Boston Scientific Corporation 2546, First Street, Propak, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
2. Boston Scientific Corporation 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
Наименование
Инструменты для проведения эндоурологических процедур
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3044
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282740
Файлы
Наименование
Инструменты для проведения эндоурологических процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3044
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2015 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
282700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы